济南智科医疗是国内头部的医疗器械全套惩办案提供商，公司领有劝诫丰富的业化服务团队，50以上职工均为硕士学历。公司站式服务模式涵盖从居品研发解救、质地体系开荒、临床实践服务、注册文书服务、分娩许可文书服务等全历程模块，不错全位为您的创兴味酷爱法调度为格、规、法的居品提供有劲解救永州设备保温厂家，是您医疗器械产业发展宏图中的有劲臂膀。

公司缔造13年来，培养积蓄了教训业化的服务团队，业务范畴渊博山东、江苏、河南、河北、广东、浙江、四川、北京、上海、重庆等十几个省市，服务居品种类涵盖有源、源、IVD体外会诊试剂、医疗器械软件、东说念主工智能接济会诊类软件等医疗器械的通盘居品大类。屡次组织参与多样行业培训，保证了本身军队的业务水平连接得到栽种，2018年公司收效当选江苏省徐州市科技服务行业协会常务理事单元。

公司在阿里云与腾讯云基础上构建了数据中心，领有当代化的ERP经管系统、受控文献经管SVN系统、临床数据经管EDC系统、任务分派Task系统，为多样服务形态制定了门的SOP，轨范化当代化的运作模式是咱们业的服务质地的蹙迫保证。多年来公司耐久坚握客户需要的等于咱们Zui指原则的理念，先后开展了如下四大模块的时候服务形态：

“注册文书”：Ⅱ Ⅲ类器械注册文书、Ⅱ Ⅲ类变注册、Ⅱ Ⅲ类延续注册、Ⅱ Ⅲ类IVD注册文书、Ⅱ Ⅲ类IVD变注册、Ⅱ Ⅲ类IVD延续注册、I类居品备案、I类分娩备案、注册、分娩许可审办服务永州设备保温厂家。

“临床筹商”：案撰写服务、统计分析服务、数据经管服务、EDC系统、立三评价、临床数据评价分析、临床实践检察、生物统计学解救、动物实验策画与经管、要领规程制定服务。

“质地体系”：有源居品性量体系、菌居品性量体系、IVD居品性量体系、教练员培训、净化车间策画、三检测、ISO13485认证等体系认证的辅。

“研发解救”：居品时候条款策画、三实验室预检测、EMC整改、摈弃系统策画、UI策画、国行标培训解读、化验室策画、包装和有期考据、灭菌考据案策画永州设备保温厂家。

公司直坚握“诚信作、业、体化惩办案”的服务理念，连接为企业提供Zui化、绵薄的服务。公司在河南郑州市、江苏苏州市、徐州市鉴识设有工作处，保证了业务限制的连接壮大，业务范畴的连接膨大，从而使得公司的发展连接迈向新的水平。智科医疗科技有限公司以诚信作、业为理念全身心为您提供Zui质的服务，尽Zui大神勇裁汰客户获取相应文凭的时辰，管道保温施工客户的需要等于咱们郁勃的不停能源，迎接您前来洽谈作或讨论业务。

咱们的势

丰富的劝诫：我司联系工程师均已在此行业责任多年，劝诫丰富，有我方的医学统计师和临床监查团队，另外我司与山东大学医学院还有耐久作的医学照拂人、生物统计照拂人，迄今为止我公司依然完成了300多个有源、源、IVD居品检测、立软件类居品的临床实践、同品种临床评价、注册文书、体系开荒等服务形态，我公司接济文书的2款东说念主工智能类软件居品依然完成临床实践投入了注册文书历程，在前期完成的临床筹商和居品注册形态中均未出现临床实践或居品注册失败的案例。

强大的EDC系统：公司构建了基于云表的临床实践质地摈弃系统，不错随时掌控各中心实践入组情况和核查情况，内置智能提供系统，见告筹商者与受试者每个技艺的本体，让临床实践质地摈弃不再难，临床医师不再烦。

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